健康

COFEPRIS（メキシコ連邦公衆衛生規制委員会）に対する医薬品、医療機器、栄養補助食品、医療用資材などの保健関連登録の取得、変更、更新、および維持に関するコンサルティング。これには、規制戦略の策定、技術資料の作成、ならびに適用される規制に基づくファーマコビジランスおよびテクノビジランスのプロセスにおける支援が含まれます。

病院、診療所、検査室、診断センターなどの医療施設の設立、認可、運営に関するコンサルティング。これには、連邦および地方当局への衛生許可、営業許可、登録の取得に加え、運営組織の法的枠組みの構築も含まれます。

医療サービスの提供、医療資材の供給、医療協力、研究、新製品開発、および医療サービスの構築に関連する契約や協定の作成、検討、交渉を行い、適用される医療関連法規への準拠を確保する。

適用される医療規制、個人データ保護の枠組み、および電子カルテの要件を考慮した、遠隔医療モデル、デジタルヘルスアプリ、遠隔医療プラットフォームの法的枠組みの構築。特に、医療サービスを自社プラットフォームに統合するヘルスケア系スタートアップやテクノロジー企業にとって重要な内容です。

医療分野向けの規制遵守プログラムの設計および導入。これには、適用される義務の特定、社内方針の策定、規制リスクの評価、および監督プロセスへの対応が含まれます。本サービスは、gbgのコンプライアンス専門部門と連携して提供されます。

医療分野における機微な個人データの取り扱いに関するコンサルティング。これには、プライバシー通知の作成、処理方針の策定、プライバシー影響評価、およびINAI（メキシコ情報アクセス・プライバシー委員会）からの要請への対応が含まれます。本サービスでは、LFPDPPP（個人データ保護法）の義務と、臨床情報および医療記録の管理に適用される医療関連規制との相互関係を考慮しています。本サービスは、gbgのコンプライアンス専門部門と連携して提供されます。

医療分野に関連する紛争における法的代理業務。具体的には以下のものが含まれます：

• COFEPRIS（連邦公衆衛生規制委員会）や全国医療仲裁委員会（CONAMED）をはじめとする各当局への代理業務。

• 地方自治体および連邦当局から発出された要請への対応および処理。

• 医療サービスの提供に関連する民事訴訟における代理業務。

• 担保権の実行および契約不履行をめぐる紛争。

• 損害賠償、精神的苦痛に対する賠償、および民事責任に関する請求。