健康

就向墨西哥联邦公共卫生监管委员会（COFEPRIS）申请、修改、续期及维护药品、医疗器械、膳食补充剂及医疗耗材等卫生注册提供咨询服务。服务内容包括制定监管策略、编制技术文件，以及根据相关法规协助开展药物警戒和技术警戒工作。

就医疗机构（包括医院、诊所、实验室及诊断中心）的设立、授权及运营提供咨询服务。服务内容涵盖向联邦及地方主管部门申请卫生许可证、运营许可及注册登记，以及其管理机构的法律架构设计。

起草、审核和协商与医疗服务提供、物资供应、医疗合作、研究、新产品开发及医疗服务架构相关的合同和协议，确保符合适用的卫生法规。

针对远程医疗模式、数字健康应用及远程医疗平台的法律架构设计，需综合考虑适用的卫生法规、个人数据保护框架以及电子病历的要求。这对健康初创企业以及在平台中整合医疗服务的科技公司尤为重要。

针对医疗健康行业的合规计划设计与实施，包括识别适用义务、制定内部政策、评估监管风险以及协助应对监管审查。该服务由bgbg与旗下专业的合规部门协同提供。

就医疗卫生领域敏感个人数据的处理提供咨询服务，包括起草隐私声明、处理政策、隐私影响评估，以及处理国家信息自由研究所（INAI）提出的请求。该服务充分考虑了《个人数据保护法》（LFPDPPP）规定的义务与适用于临床信息及病历管理的卫生法规之间的相互关系。此项服务由bgbg公司与旗下专门的合规部门协同提供。

在涉及医疗保健行业的争议中提供法律代理服务，包括：

• 代表客户向国家公共卫生监管委员会（COFEPRIS）、国家医疗仲裁委员会（CONAMED）及其他主管部门进行交涉。

• 处理地方和联邦当局发布的要求。

• 在涉及医疗服务提供的民事诉讼中提供代理服务。

• 担保权的行使及因违约引发的争议。

• 关于财产损失、精神损害及民事责任的索赔。