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SALUD

Acerca del área

En bgbg, la asesoría en el sector salud parte de un entendimiento profundo de su marco regulatorio y de la dinámica operativa de sus participantes.

Asesoramos a nuestros clientes en el diseño de estructuras jurídicas sólidas, el cumplimiento de sus obligaciones regulatorias y la atención de controversias, integrando el derecho sanitario con otras disciplinas jurídicas relevantes para el sector, incluyendo protección de datos personales, propiedad intelectual y derecho corporativo.

Nuestro enfoque combina conocimiento técnico del marco normativo aplicable —incluyendo la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, las NOM aplicables y la regulación emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)— con experiencia práctica en la operación de instituciones de salud públicas y privadas.

Clientes y sectores

Asesoramos a hospitales, clínicas, laboratorios, centros de diagnóstico, instituciones de investigación clínica, empresas farmacéuticas, fabricantes e importadores de dispositivos médicos, startups de salud digital, aseguradoras de gastos médicos y profesionales de la salud.

Asimismo, trabajamos con organismos públicos descentralizados y entidades del sector público, así como con clientes internacionales que buscan establecer operaciones en México dentro del sector salud.

Principales servicios

Regulación sanitaria y COFEPRIS

Asesoría en el cumplimiento del marco regulatorio sanitario aplicable a empresas, instituciones y profesionales del sector, incluyendo trámites, autorizaciones y procedimientos ante la COFEPRIS y otras autoridades competentes. Incluye la atención de visitas de verificación, requerimientos de información y procedimientos administrativos derivados de la actuación de autoridades sanitarias.

Registros sanitarios y farmacovigilancia

Asesoría en la obtención, modificación, renovación y defensa de registros sanitarios ante COFEPRIS, incluyendo medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios e insumos para la salud. Incluye estrategia regulatoria, preparación de expedientes técnicos y acompañamiento en procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia conforme a la normativa aplicable.

Establecimientos de salud

Asesoría en la constitución, autorización y operación de establecimientos de atención médica, incluyendo hospitales, clínicas, laboratorios y centros de diagnóstico. Incluye la obtención de licencias sanitarias, permisos de funcionamiento y registros ante autoridades federales y locales, así como la estructuración jurídica de sus órganos de gobierno.

Contratos y documentación

Elaboración, revisión y negociación de contratos y convenios relacionados con la prestación de servicios de salud, suministro de insumos, colaboración médica, investigación, desarrollo de nuevos productos y estructuración de servicios médicos, asegurando alineación con la normativa sanitaria aplicable.

Telemedicina y salud digital

Estructuración jurídica de modelos de telemedicina, aplicaciones de salud digital y plataformas de atención médica a distancia, considerando la regulación sanitaria aplicable, el marco de protección de datos personales y los requisitos del expediente clínico electrónico. Especialmente relevante para startups de salud y empresas tecnológicas que integran servicios médicos en sus plataformas.

Cumplimiento regulatorio en salud

Diseño e implementación de programas de cumplimiento regulatorio orientados al sector salud, incluyendo la identificación de obligaciones aplicables, elaboración de políticas internas, evaluación de riesgos regulatorios y acompañamiento en procesos de supervisión. Este servicio se presta en coordinación con el área especializada de Cumplimiento de bgbg.

Protección de datos personales en salud

Asesoría en el tratamiento de datos personales sensibles en el sector salud, incluyendo la elaboración de avisos de privacidad, políticas de tratamiento, evaluaciones de impacto en la privacidad y atención de requerimientos ante el INAI. Considera la interacción entre las obligaciones de la LFPDPPP y la normativa sanitaria aplicable al manejo de información clínica y expedientes médicos. Este servicio se presta en coordinación con el área especializada de Cumplimiento de bgbg.

Controversias y litigio

Representación legal en controversias relacionadas con el sector salud, incluyendo:

  • Representación ante la COFEPRIS, la Comisión Nacional de Arbitraje Médico (CONAMED), entre otras autoridades.
  • Atención y desahogo de requerimientos emitidos por autoridades locales y federales.
  • Representación en juicios civiles vinculados a la prestación de servicios de salud.
  • Ejecución de garantías y controversias por incumplimiento contractual.
  • Reclamaciones por daños, daño moral y responsabilidad civil.

Testimonios

Clients are keen to praise the firm, enthusing: «The service they provide is highly satisfactory. They understand the client’s needs and have a good sense of urgency.»

Chambers and Partners Latin America 2020 client feedback about Banking & Finance Department

«The service is of a very good standard, they are very thorough and up-to-date with matters, plus the partners are always present and they deliver on time.»

Chambers and Partners Latin America 2020 client feedback about Compliance Department

Nuestro equipo combina conocimiento técnico del derecho sanitario con experiencia práctica en la operación de instituciones de salud, lo que nos permite ofrecer asesoría orientada a negocio, anticipar riesgos regulatorios y acompañar a nuestros clientes en entornos de supervisión activa. Entendemos que el sector salud opera en un marco regulatorio exigente y en constante evolución — y trabajamos para que nuestros clientes cuenten con el acompañamiento y la certeza jurídica necesaria para operar con confianza.

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